아래와 같은 사항이 많이 발생하여, 안내하여 드립니다. 이 사항은 절대적 필수사항은 아니오나, 신청서를 작성하실 때 유의하여 주시기 바랍니다.

IRB신청 시 유의할점

연구대상자설명서와 동의서 : 연구대상자설명서는 이 연구가 어떤 것인지에 대한 설명서입니다. 제품에도 설명서가 있듯이, 이 연구를 왜 하는지, 배경과 목적이 드러나야 하고, 연구참여대상, 연구방법, 연구참여기간, 연구 참여 도중 중도탈락, 부작용 또는 위험요소, 연구 참여에 따른 손실 보상, 연구참여에 따른 이익, 참여하지 않을 시 불이익, 개인정보와 비밀보장, 연구문의(연락처_24시간 통화가능한 전화/공주대학교 생명윤리심의위원회 연락처 필수)가 기재될 수 있도록 하여 주시기 바랍니다.

-> 신청서 서식에 자세히 기재되어 있습니다. 서식은 표준서식일 뿐입니다. 무조건 그 형식에 맞추어서 작성하지 마시고, 실제로 설문을 진행하실 때, 연구를 하실 때, 사용하실 수 있는 설명서를 제출하여 주시기 바랍니다.은 분들이 연구계획서로 오해하시는 분들이 많습니다. 설명서는 연구대상자들의 눈높이에 맞추어서 쉽게 설명되어 있어야 합니다.

-> 동의서 또한 이중으로 제출하시는 경우가 많습니다. 표준서식인 동의서와 설문지에 또 동의서를 제출하시는 경우가 있는데, 동의를 2번 받지 않으신다면 한개만 제출하여주시기 바랍니다. 그리고 법정대리인/입회인이 필요하지 않은 경우 서명란을 삭제해 주시기 바랍니다.

2. 연구계획서

연구계획서에서 대상자 산출근거를 작성하는 부분이 있습니다. 산출근거를 명확하게 기재하여 주시기 바랍니다.

연구대상자 모집 부분을 자세히 기재하여주시기 바랍니다. 자료수집을 연구책임자가 할 것인지, 연구보조자가 할 것인지 명확히 기재하여 주시고, 연구대상자가 취약한 환경대상일 경우에는 그 부분을 명확히 안전조치를 취 할 수 있는 방안을 기재하여 대상자들의 자율성(자발성)이 침해되지 않도록 기재 하여주시기 바랍니다.

3. 동의 시 주의 할 점

제14조 (대리인의 동의를 받아야 하는 연구대상자)

법 제16조제2항에서 보건복지부령으로 정하는 연구대상자란 다음 각 호의 사람을 말한다.

1. 「아동복지법제3조제1호의 아동

2. 그 밖에 대리인의 서면동의가 필요하다고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 사람

아동복지법제3조제1호의 아동

아동이란 18세 미만인 사람을 말한다.

▶▷즉, 18세 미만 아동이 연구대상자인 경우,

그 법정대리인(부모 등 친권자)으로부터 서면동의를 받아야 하는 대상자에 속하므로 해당 아동을 연구에 참여시킨다면 법정대리인(부모 등 친권자)의 동의를 받아야 함

-> 대학교 1학년일 경우, 유의해야합니다. 그리고 미성년자는 무조건 법정대리인 동의가 있어야 하며, 서면동의가 어려울 경우, 최소한 연구에 대한 설명서에 거부의사권을 체크할 수 있도록 하여 자율성을 보장해야합니다.